WASHINGTON— Des experts de la santé se sont réunis jeudi pour examiner plus d’une demi-douzaine de peptides, des substances non éprouvées qui ont été présentées comme des médicaments améliorant la vie malgré peu de preuves de leur sécurité ou de leur efficacité.
Lors du premier de nombreux votes, un panel d’experts de la Food and Drug Administration a voté par 8 voix contre 6 en faveur de l’élargissement de l’accès à une substance appelée BPC-157, l’un des peptides les plus populaires parmi les amateurs de longévité et de bien-être. Un membre du parti s’est abstenu de voter.
La réunion de deux jours est soutenue par le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., qui s’est déclaré lui-même un « grand » des peptides et a promis d’éliminer les restrictions de la FDA établies sous l’ancien président Joe Biden.
Le vote pour le BPC-157 reflète la nature changeante du parti. Avant la réunion, plus d’une demi-douzaine de personnes liées à l’industrie des peptides ont été ajoutées, notamment des médecins, des pharmaciens ou des consultants travaillant avec des produits chimiques.
Tous ces experts ont choisi de permettre aux sociétés pharmaceutiques privées de produire leur propre formulation de BPC-157 pour les patients.
“J’ai voté oui parce qu’il est temps de remettre cette décision entre les mains du patient, du médecin et du pharmacien”, a déclaré David Pope, directeur pharmaceutique de Xifin Pharmacy Solutions.
Le vote a eu lieu malgré un examen critique du peptide par les scientifiques de la FDA, qui ont déclaré qu’il y avait peu de preuves suggérant que le BPC-157 était sans danger pour un usage médical.
Le groupe devrait procéder à un vote similaire cette semaine sur six autres peptides populaires, qui, selon lui, devraient être ajoutés à la liste des substances pouvant être préparées sans danger par les sociétés pharmaceutiques. Les sondages ne sont pas contraignants et la FDA a rejeté à plusieurs reprises les recommandations de ses experts externes.
Les scientifiques de la FDA restent incrédules
Ces dernières années, la FDA a mis en garde les Américains contre les risques liés à l’injection de peptides tels que le BPC-157 et le TB-500, un autre composé à évaluer. Les deux sont considérés comme des substances dopantes par les autorités sportives internationales.
Les peptides sont les éléments constitutifs de protéines plus complexes, qui stimulent les hormones du corps nécessaires à la croissance, au métabolisme et à la guérison. De nombreuses sociétés pharmaceutiques l’ont introduit sur le marché en tant que médicament, notamment comme principal traitement contre le diabète et la perte de poids.
La FDA s’est réunie cette semaine pour discuter de sept peptides non approuvés en cours d’examen pour divers traitements, notamment la colite ulcéreuse, les migraines et la dépendance aux opioïdes. Les examinateurs du personnel de la FDA ont déclaré avant la réunion qu’ils n’avaient trouvé aucune preuve solide à l’appui de l’une de ces utilisations.
Les réseaux sociaux regorgent de témoignages de personnes qui affirment que ces substances les ont aidés à développer leurs muscles, à se remettre de blessures ou à paraître plus jeunes. Le BPC-157 est l’un des peptides les plus populaires vendus en ligne et en vente libre. L’animateur du podcast Joe Rogan a mentionné que cela l’avait aidé à guérir une blessure musculaire.
Mais les scientifiques de la FDA ont déclaré que l’on savait peu de choses sur l’utilisation médicale du BPC-157 et ont exprimé leurs inquiétudes quant aux risques de contamination, de réactions allergiques et de contrôle qualité.
Cinq études sur le BPC-157 examinées par l’agence “étaient à court terme, comportaient des échantillons de petite taille et évaluaient des doses qui pouvaient être surveillées dans l’environnement”, a indiqué le personnel.
Même la décision du type de médicament à utiliser n’est pas claire pour les régulateurs, car le BPC-157 n’est pas reconnu comme ingrédient médicamenteux actif aux États-Unis.
“Il n’y a aucun moyen de savoir ce qu’est la substance maintenant ou ce qu’elle sera demain parce que le nom n’a aucune signification juridique”, a déclaré Russell Wesdyk, directeur adjoint du centre pharmaceutique de la FDA.
Les sponsors encouragent un accès plus facile
Les votes du panel ne représentaient qu’une partie de plus de 18 heures de discussions et de présentations programmées sur deux jours.
Au cours de la période de commentaires publics, le panel a entendu plus de 20 intervenants – dont des médecins, des avocats et des entrepreneurs peptidiques – réclamant une plus grande disponibilité du BPC-157 et d’autres substances.
Brigham Buhler, propriétaire d’une clinique de santé nommée Rogan et d’autres célébrités, a déclaré que permettre aux produits pharmaceutiques américains de synthétiser des peptides éloignerait les Américains des produits qui ne sont pas importés de Chine ou d’autres pays étrangers.
“Il est important de permettre aux patients d’avoir un accès sûr et efficace à ces options de traitement”, a déclaré Buhler. “Les personnes qui ont reçu ces ressources continueront à utiliser ces produits.”
Après la réunion, la FDA examinera les votes, discussions et commentaires du public avant de prendre une décision sur chacun des peptides.
Les inspecteurs de la FDA affirment que le résultat est une politique temporaire qui garantit aux produits pharmaceutiques qu’ils n’ont pas à composer avec les peptides examinés. Placer formellement des substances sur la liste de la FDA des médicaments sans danger pour la composition nécessiterait une nouvelle législation, dont la rédaction pourrait prendre des mois, voire des années.
“Nous travaillons toujours là-dessus, mais je pense que nous avons plus de chances d’obtenir le résultat souhaité par le secrétaire Kennedy”, a déclaré Nathan Beaver, un avocat spécialisé dans les questions liées à la FDA.
Perrone écrit pour Associated Press.
