WASHINGTON— Le chef de la Food and Drug Administration, le Dr Marty Makary, démissionne après une affaire qui a suscité des plaintes de la part de dirigeants de l’industrie de la santé, de militants anti-avortement, de défenseurs et d’autres alliés du président Trump.
Il démissionnera après plus d’un an à la tête de la puissante administration de la santé, selon un responsable de la Maison Blanche qui n’était pas autorisé à s’exprimer avant l’annonce de mardi et qui a demandé à rester anonyme.
Kyle Diamantas, chef du département de l’alimentation, exercera les fonctions de commissaire par intérim, a indiqué le responsable. Diamantas est un avocat ayant des liens personnels avec Donald Trump Jr.
Médecin et chercheur en santé, Makary a gagné en popularité parmi les républicains en tant que porte-parole de la crise sanitaire du COVID-19 pendant la pandémie lors de son apparition sur Fox News.
Mais il a eu du mal à gérer la bureaucratie de la FDA et a perdu la confiance de son personnel après des licenciements massifs, des changements de direction et une série de controverses qui ont vu les programmes scientifiques de l’agence rejetés par les politiciens, notamment ceux du secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr.
Le commissaire de la FDA, en tant que dirigeant d’une agence qui gère des milliards de dollars en biens de consommation et en produits pharmaceutiques, est souvent amené à gérer des priorités concurrentes qui minent la science et la politique.
Makary a un défi unique : équilibrer les appels de Trump et d’autres républicains à réduire les formalités administratives à la FDA, tandis que Kennedy se concentre sur l’inspection des vaccins, des médicaments et des additifs alimentaires sûrs.
Presque tous les hauts responsables de la FDA ont démissionné, ont pris leur retraite ou ont été licenciés au cours de la première année de la deuxième administration Trump, et les enregistrements et les histoires négatives dans les médias faisant état d’un moral bas, d’attrition et de frustration parmi les employés ont continué à affluer.
L’adjoint de Makary, le Dr Vinay Prasad, a été démis de ses fonctions à deux reprises en moins d’un an pour avoir attaqué des fabricants de médicaments privés et des groupes de patients atteints de maladies rares. Makary semble éviter la controverse, malgré les pressions exercées par Trump pour le licencier.
Ces derniers mois ont suscité de nouvelles critiques de la part d’autres groupes d’intérêt que la Maison Blanche considère comme essentiels aux chances républicaines aux élections de novembre.
Des groupes anti-avortement ont critiqué Makary pour avoir ralenti un examen interne de la mifépristone, une pilule abortive, qui est sur le marché depuis 25 ans mais reste une cible pour les militants conservateurs.
Les dirigeants du vapotage ont déclaré à Trump que Makary bloquait l’approbation de leurs produits, y compris les nouvelles cigarettes électroniques considérées comme essentielles à la survie de l’industrie.
La semaine dernière, l’agence a opéré un changement brutal dans l’industrie de la vape : certifier les premiers produits aux arômes fruités et émettre des lignes directrices qui ont libéré les ventes pour les grands fabricants. Mais cela n’a pas suffi à maintenir Makary au travail.
Un remplaçant permanent du commissaire de la FDA doit être nommé par Trump et confirmé par un vote majoritaire au Sénat.
Des examens plus rapides des médicaments sont couverts
En tant qu’ancien animateur de Fox News, Makary fait la promotion agressive de ses réalisations à la télévision par câble ainsi que dans les journaux et les articles d’opinion en ligne.
Plus d’une demi-douzaine de propositions de Makary cherchaient à accélérer ou à simplifier les examens des médicaments par la FDA, notamment en réduisant certaines exigences académiques, en introduisant l’intelligence artificielle dans les examens des médicaments et en accordant des examens accélérés aux médicaments qui soutiennent « l’intérêt national ».
Mais les régulateurs pharmaceutiques s’appuient sur la prévisibilité et la cohérence des décisions de la FDA, notamment sur des examens rapides. Les efforts de Makary pour examiner les médicaments ont été entachés de conflits internes et de scandales qui ont créé des maux de tête aux fabricants de médicaments, aux investisseurs et aux patients.
Certains laboratoires pharmaceutiques privés qui étudient des médicaments pour des maladies rares ou difficiles à traiter ont déclaré avoir reçu des lettres de refus ou des demandes de mener des recherches supplémentaires sur des médicaments préalablement approuvés par le personnel de la FDA. Ces médicaments étaient supervisés par Prasad, qui a démissionné pour la deuxième fois depuis son poste de responsable des vaccins et de la biotechnologie à la FDA en avril.
Les mouvements de vaccination sont critiqués
Prasad a licencié à plusieurs reprises les travailleurs vaccinateurs pour éviter la possibilité de nouvelles épidémies de COVID-19. En février, Prasad était initialement sceptique quant au vaccin contre la grippe à ARNm de Moderna. La FDA a été contrainte de faire marche arrière après que Moderna s’est engagé à contester formellement la décision et a demandé à la Maison Blanche d’intervenir.
Certaines des propositions de vaccins les plus controversées de Makary et Prasad ne se sont pas concrétisées, malgré le battage médiatique et les inquiétudes au sein de la FDA et au-delà.
Dans une note interne de novembre, Prasad a déclaré – sans fournir de preuves – que la FDA avait lié les injections de COVID à la mort de 10 enfants. Prasad a utilisé cela pour justifier une proposition de refonte globale de la manière dont l’agence approuve et renouvelle les vaccins.
Une douzaine d’anciens commissaires de la FDA ont émis des critiques cinglantes à l’égard du plan, avertissant qu’il « perturberait l’intérêt public » et découragerait le développement de vaccins. La FDA n’a pas encore publié son analyse des infections et son plan de réforme des vaccins.
Le centre pharmaceutique de la FDA a une porte tournante
Au sein de l’agence pharmaceutique de la FDA, la plus grande division de l’agence, Makary a supervisé une série de changements de direction. Six personnes ont occupé le poste d’administrateur pendant un an.
Le premier choix de Makary pour ce poste, le Dr George Tidmarsh, a été contraint de démissionner après des allégations selon lesquelles il aurait utilisé son poste à la FDA pour obtenir un gain personnel contre un ancien associé.
Son successeur, le Dr Rick Pazdur, spécialiste du cancer de longue date à la FDA, a annoncé sa retraite après seulement trois semaines de travail, après s’être disputé avec Makary sur plusieurs questions liées aux évaluations de médicaments.
Avec le départ de Makary, le sort de nombreux nouveaux projets est incertain.
De nombreux programmes introduits par Makary n’ont pas encore été adoptés dans une loi fédérale qui devrait être intégrée au droit américain, et pourraient facilement être annulés par ses successeurs.
Les démocrates du Congrès ont remis en question la légitimité de certaines de ces mesures, notamment un programme qui permet aux toxicomanes d’accélérer l’examen des nouvelles drogues.
Perrone et Kim écrivent pour Associated Press.
