Aucun décès d’enfant n’a été définitivement lié au vaccin contre la COVID, selon un rapport de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis annoncé discrètement la semaine dernière.
L’analyse intervient près de six mois après que l’ancien chef des vaccins de la FDA, le Dr Vinay Prasad, a déclaré, sans divulguer de preuves, que l’agence avait identifié au moins 10 décès d’enfants non signalés liés au vaccin.
Les affirmations de Prasad sont utilisées pour contribuer aux changements proposés dans la manière dont la FDA examine les vaccins. Il a quitté l’agence en avril après avoir été critiqué pour des retards et des refus concernant plusieurs traitements contre des maladies rares.
Connaissez l’actualité avec l’application 7NEWS : téléchargez-la maintenant
“Pour déterminer si un grand nombre d’enfants ont été tués par le vaccin, je pense qu’il y a plus de preuves ici” dans le rapport, a déclaré le Dr Jesse Goodman, ancien scientifique en chef de la FDA et spécialiste des maladies infectieuses au centre médical de l’université de Georgetown.
L’analyse de la FDA est apparue dans la lettre du sénateur républicain du Wisconsin Ron Johnson ce mois-ci au secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr. concernant la transparence sur la sécurité du vaccin COVID. Les responsables du HHS ont confirmé que le rapport était authentique.
Dans l’analyse, le 5 décembre, la FDA a examiné 96 rapports de décès d’enfants soumis au système de notification des événements indésirables liés aux vaccins jusqu’au 14 août 2025.
Le VAERS est un système de sécurité des vaccins grâce auquel toute personne – y compris les médecins, les patients et les soignants – peut signaler les problèmes de santé survenant après la vaccination. Les rapports à eux seuls ne signifient pas que le vaccin est à l’origine du problème. Le rapport lui-même indique que « les données du VAERS ont des limitations inhérentes importantes qui limitent leur utilité pour estimer la causalité » et le site Web du VAERS prévient « qu’il n’est généralement pas possible de déterminer à partir des données du VAERS si les vaccins provoquent des événements indésirables ».
Après avoir examiné les cas, la FDA a signalé qu’aucun des cas n’était « définitivement » lié à la vaccination contre le COVID. La conclusion diffère de la caractérisation des décès faite par Prasad, qui a déclaré dans une note de novembre adressée au personnel de la FDA que les enfants sont morts « après et à cause de la réception » du vaccin contre le COVID.
Un porte-parole du HHS n’a pas répondu à une demande de commentaires. Prasad n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.
Décès « possibles » et « probables » liés aux injections de COVID
Dans l’analyse, cinq décès ont été classés comme « possibles » et deux comme « probables », bien que l’agence ait déclaré que cette catégorie ne signifiait pas que le vaccin avait causé les décès et que d’autres explications ne pouvaient être exclues. “Il est important de noter que la possibilité de cas peut également s’expliquer par des raisons alternatives”, écrit-il. La classification s’appuie sur les critères de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), qui précise que pour les cas « probables », « il peut y avoir une explication similaire à l’événement ». Le cas « probable », a écrit la FDA, « ne semble pas être attribuable » à une cause alternative, mais une cause alternative « ne peut être exclue ».
Cinq des morts étaient des garçons et deux des filles, et l’âge moyen était de 13 ans, selon le rapport. La plupart des cas incluent la myocardite, une inflammation du cœur rarement associée au vaccin contre le COVID, en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes. En juin dernier, quelques mois avant la note de Prasad, la FDA a ordonné à Pfizer et Moderna de mettre à jour les étiquettes de leurs vaccins COVID concernant le risque de myocardite. La maladie figure sur l’étiquette du vaccin depuis sa première identification en 2021.
Goodman a déclaré que les auteurs de la FDA étaient “plutôt libéraux quant à l’existence d’un lien possible ou probable avec le vaccin”, bien qu’il n’ait pas exclu la possibilité d’un décès lié au vaccin.
“Il n’y a aucun moyen d’en être sûr, à moins de trouver un marqueur spécifique pour le vaccin”, a-t-il déclaré. “Cela dit, je pense que ce rapport a été rédigé avec beaucoup de soin.”
L’agence a examiné les dossiers médicaux, les certificats de décès et, dans certains cas, interrogé les parents des enfants pour déterminer si les décès étaient liés aux injections de COVID-19.
Le Dr Ofer Levy, qui dirige le programme de vaccination de précision à l’hôpital pour enfants de Boston, a déclaré que le risque de myocardite lié à la vaccination contre le COVID atteint 100 cas par million de doses. Mais il est important de noter, dit-il, que l’infection est la principale cause de myocardite.
“Il existe un certain nombre d’infections courantes, principalement des virus, qui peuvent déclencher ce type d’inflammation cardiaque”, a-t-il déclaré. Il comprend des virus tels que le COVID, ainsi que le virus de l’herpès humain 6 et le parvovirus B19. Elle peut également être causée par diverses infections bactériennes et fongiques.
Les cas bénins se résolvent généralement d’eux-mêmes avec du repos et une surveillance régulière par un médecin, a déclaré Levy. Les cas graves nécessitent cependant généralement une hospitalisation.
