A Novo Nordisk A/S disse que adquiriu a Hims & Hers Health Inc. para descontinuar seu medicamento contra obesidade. está processando, mesmo quando Himes negou planos de vender uma versão imitadora da pílula Vigoi.
Humes está infringindo uma patente dos EUA sobre semaglutida, o ingrediente ativo no tratamento de grande sucesso da Novo para obesidade, argumentou Novo na segunda-feira. O processo dos EUA não só ataca a nova estratégia da Hemes para lançar pílulas imitadoras, mas também vai atrás de injeções que imitam o Vigo e seu medicamento irmão, o Ozympic.
A mudança reflete uma abordagem mais agressiva para a Novo sob o comando do CEO Mike Dostdar. Até agora, a estratégia jurídica da farmacêutica centrou-se em fazer com que empresas como a Himes levassem os seus produtos ao mercado. A Novo disse que esta é a primeira vez que entra com um processo de violação de patente do composto semaglutida.
A decisão aprofundou o conflito da Novo com a Hemes, apesar do recuo da plataforma norte-americana no sábado, quando disse que deixaria de oferecer versões mais baratas da nova pílula Vigovi, levando ao regresso da farmacêutica dinamarquesa.
A decisão de Hames de lançar uma pílula Vigo falsificada “foi um passo longe demais”, disse John Kockelman, conselheiro geral da Novo, em entrevista. “O anúncio da semana passada foi difícil e foi definitivamente um ponto de inflexão.”
As duas empresas dissolveram a parceria no ano passado e a sua relação tornou-se cada vez mais tensa. A Novo disse que seus medicamentos são fabricados de acordo com os requisitos da FDA, seguindo rígidos controles de segurança, ao contrário do Hemes.
Humes disse num comunicado que o caso Novo é “um ataque flagrante de uma empresa dinamarquesa aos milhões de americanos que dependem de medicamentos manipulados para ter acesso a cuidados personalizados”. “Mais uma vez, a Big Pharma está a transformar o sistema judicial dos EUA numa arma para limitar a escolha do consumidor.” A empresa se comprometeu a se esforçar para fornecer “escolha, preço acessível e acesso”.
As ações da Hames caíram 21% nas negociações pré-abertas nos EUA. A Novo subiu até 9% na segunda-feira, depois que Humes derrubou imitadores da pílula Vigoway. Esses ganhos foram reduzidos desde que o julgamento foi anunciado.
A saúde do paciente
“A Hames participou de campanhas promocionais destacando seus produtos manipulados de semaglutida, enganando consumidores e profissionais de saúde sobre os benefícios clínicos e a segurança desses medicamentos não aprovados”, disse a Novo em comunicado. Argumenta que “coloca em risco a saúde e o bem-estar dos pacientes”.
A ação, que a Novo disse ter aberto em Delaware, alega que os produtos Hemes, incluindo injeções para perda de peso, são formas compostas de semaglutida e, portanto, infringem as patentes da Novo.
Humes tinha conhecimento da patente, que foi infringida desde 2024, argumentou Novo. A empresa está buscando indenização pelo que Kockelman descreveu como “royalties razoáveis” e lucros cessantes. A farmacêutica disse que enviou uma carta a Hames no domingo levantando as violações e pedindo à empresa de telessaúde que parasse de fabricar seus produtos.
O julgamento segue uma semana difícil para os recém-chegados. Primeiro, divulgou uma dura previsão de vendas para o ano contra a rival Eli Lilly & Co., depois as ações foram atingidas pela notícia de que a Hemes estava vendendo uma cópia mais barata de sua nova pílula Vigovi.
Escassez de suprimentos
Hames abandonou o plano no fim de semana após ameaças do governo dos EUA. Essa decisão não impediu a Novo de iniciar uma ação judicial, que estende o escopo além da pílula para todos os usos da semaglutida, que também é injetável.
A Novo viu a sua capitalização de mercado cair de 600 mil milhões de dólares em 2024, quando foi brevemente a empresa mais valiosa da Europa, para cerca de 227 mil milhões de dólares.
Os fabricantes do medicamento de grande sucesso GLP-1, Novo e Lilly, queixam-se há muito tempo que a Food and Drug Administration dos EUA não fez o suficiente para conter a disseminação de medicamentos baratos e complicados para a perda de peso. As empresas de telessaúde conseguiram vender medicamentos para obesidade pela primeira vez há vários anos, durante uma escassez de oferta. A recessão acabou, mas a prática continua.
“Acreditamos que é uma farsa completa dizerem que a maioria dos pacientes precisa de uma receita pessoal após uma deficiência de semaglutida”, disse Kockelman.
A Novo está tentando trabalhar com fabricantes de compostos para lhes vender produtos de marca, segundo Kockelman. “Mas, infelizmente, você tem o Hams, que é um jogador tão importante que, em vez de fazer a coisa certa, eles simplesmente decidiram que estão acima da lei e podem continuar zombando do FDA e de outros reguladores”. ele disse.
O FDA prometeu na sexta-feira tomar medidas contra medicamentos imitadores para perda de peso. O Departamento de Saúde e Serviços Humanos também disse que encaminhou Himes ao Departamento de Justiça por possíveis violações da lei federal. A posição forte da FDA ocorre depois que a Novo e a Lilly concordaram em reduzir os preços em um acordo com o governo dos EUA.
Furlong e Mueller escrevem para a Bloomberg.
