Quarta-feira, 17 de dezembro de 2025 – 23h08 WIB
Jacarta — Várias organizações da sociedade civil (OSC) e indivíduos que são membros da Coligação para a Defesa dos Direitos dos Pacientes no Acesso aos Medicamentos submeteram ao Tribunal Constitucional (MK) uma revisão judicial da Lei n.º. 65 de 2024 sobre patentes.
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Os requerentes acreditam que a supressão da alínea f) do artigo 4.º da lei pode ameaçar o acesso do público aos medicamentos essenciais. A coligação afirmou que o artigo 4.º, alínea f), servia anteriormente para prevenir a prática de evergreening de patentes, nomeadamente esforços das empresas farmacêuticas para prolongar o período da patente para o mesmo medicamento sem inovação significativa.
Sem esta disposição, considera-se cada vez mais difícil a entrada de medicamentos genéricos no mercado, fazendo com que os preços dos medicamentos permaneçam elevados e onerem os pacientes e o orçamento do Estado através do Seguro Nacional de Saúde (JKN).
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O presidente da Comunidade Indonésia de Pacientes em Diálise (KPCDI), Tony Richard Samosir, disse que o Artigo 4(f) é uma ferramenta importante para proteger a saúde pública.
“O Artigo 4(f) impede estritamente a concessão de patentes para novas formas ou segundas utilizações de compostos conhecidos sem um aumento significativo na eficácia. A remoção deste artigo abre caminho para monopólios de patentes que são prejudiciais aos pacientes”, disse Tony na terça-feira, 17 de dezembro de 2025, em Jacarta.
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Além disso, o presidente da Fundação Indonésia para Hipertensão Pulmonar (YHPI), Arni Rismayanti, deu o exemplo do Sildenafil, que é usado para disfunção erétil e hipertensão pulmonar. Segundo ele, o mesmo composto sem o artigo 4º, alínea f), tem potencial para obter mais de uma patente.
“Esta é uma ameaça real ao acesso público aos medicamentos essenciais. Quando as patentes são estendidas sem uma base clara para a inovação, os preços dos medicamentos permanecem elevados e oneram os pacientes, as famílias e o sistema JKN”, disse ele.
Do sector das doenças infecciosas, o representante da Coligação Indonésia contra a SIDA (IAC), Irwandy Wijaya, também destacou o caso da TB Resistente aos medicamentos (TB RO) Bedaquilina. Ele disse que a patente principal do medicamento expira em 2023, mas o registro de diversas patentes secundárias estende o monopólio até 2036.
“Este exemplo também ocorre com medicamentos para HIV, hepatite C, câncer, diabetes mellitus (DM) e até mesmo COVID-19”, disse Irwandy.
Entretanto, o Diretor Executivo da Indonésia para a Justiça Global (IGJ), Rahmat Maulana Sidik, acredita que a remoção do Artigo 4(a) f) enfraquece a supervisão pública sobre a concessão de patentes para produtos medicinais.
Outro lado
“A remoção do Artigo 4(f) da Lei a quo enfraqueceu o escrutínio público das patentes das empresas farmacêuticas sobre medicamentos que não atendem aos requisitos de patente. Na verdade, as patentes de medicamentos são um problema diretamente relacionado à vida humana”, disse Maulana.
