A empresa de telessaúde Humes and Hears abandonou no sábado os planos de oferecer uma versão falsificada da pílula para perda de peso Vigovi – dois dias depois de anunciar o novo medicamento e um dia depois que a Food and Drug Administration ameaçou restringir o acesso aos ingredientes necessários para copiar o popular medicamento para perda de peso.
A empresa de São Francisco disse quinta-feira que oferecerá uma versão combinada da nova pílula Vigovi que a farmacêutica Novo Nordisk começou a vender no mês passado. A Novo imediatamente ameaçou processar a Hemes, e então a FDA disse na sexta-feira que planeja tomar medidas decisivas para limitar o acesso aos ingredientes ativos em medicamentos populares do GLP-1, como Vigovi, Ozympic e Zipbound.
O próprio site de Hames ainda oferecia a nova pílula de semaglutida na tarde de sábado – horas depois de anunciar no X que não venderia mais o medicamento. Semaglutida é o nome químico de Vigovi.
“Desde o lançamento da pílula composta de semaglutida em nossa plataforma, tivemos conversas construtivas com partes interessadas de toda a indústria. Como resultado, decidimos parar de oferecer acesso a este tratamento”, disse Hames em comunicado. “Estamos comprometidos com os milhões de americanos que confiam em nós para ter acesso a cuidados seguros, acessíveis e personalizados”.
Hames não disse no sábado se faria alguma alteração nas versões manipuladas de medicamentos injetáveis para perda de peso que vende como resultado da ação da FDA.
A empresa sediada em São Francisco planejou reduzir significativamente o novo preço da pílula Vigovi, de US$ 149 por mês, para vender sua versão por US$ 49 no primeiro mês e US$ 99 no mês seguinte. A Hemes e outras empresas similares começaram oferecendo versões genéricas mais baratas de medicamentos para queda de cabelo, disfunção erétil e outros problemas de saúde, antes de entrarem no mercado multibilionário de medicamentos para obesidade há alguns anos.
A gigante farmacêutica dinamarquesa não comentou imediatamente no sábado a decisão de Hames de deixar as instalações. A farmacêutica rival Eli Lilly disse que espera que a FDA aprove uma versão oral de seu medicamento para perda de peso ou paragliperona no final da primavera. Mas Vigovi é a primeira pílula a chegar ao mercado.
O medicamento composto que Hames planeava vender não tinha sido aprovado e não tinha sido submetido a testes que demonstrassem que seria eficaz.
A FDA permite que farmácias especializadas e outras empresas produzam versões manipuladas de medicamentos de marca quando estes estão em falta. E a crescente procura de medicamentos GLP-1 nos últimos anos levou empresas como a Hemes a entrar no mercado de medicamentos, e muitos pacientes querem pagar em dinheiro.
Em 2024, o FDA disse que os medicamentos GLP-1 não estão mais em falta, o que deveria acabar com o composto. Mas empresas como a Hemes contam com a exceção para continuar vendendo medicamentos prescritos porque a prática ainda é permitida quando a prescrição é feita sob medida para o paciente.
Fink escreve para a Associated Press.
