Publicado: 25 de dezembro de 2025, 16h29 IST
O recall Classe II, que começou em 9 de dezembro, diz respeito aos potenciais efeitos temporários do produto à saúde.
A Taro Pharmaceutical Industries, uma unidade da Sun Pharma, está fazendo recall de mais de 17.000 unidades de um medicamento antifúngico nos EUA devido a problemas de fabricação, disse a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (USFDA).
De acordo com o último relatório de fiscalização, o regulador de saúde dos EUA disse que a Sun Pharma/Taro, com sede em Hawthorne, está a recolher 17.664 unidades do champô Ciclopirox, um medicamento antifúngico que trata a dermatite seborreica, uma doença que causa pele seca, escamosa e com comichão.
A empresa está fazendo o recall do lote afetado devido à “não conformidade com as especificações de impureza/degradação”, disse o USFDA.
A empresa iniciou um recall de Classe II em todo o país em 9 de dezembro deste ano.
De acordo com a USFDA, um recall de Classe II é iniciado quando o uso ou a exposição ao produto agressor pode resultar em efeitos temporários ou medicamente reversíveis à saúde, ou quando a probabilidade de efeitos adversos graves à saúde é mínima.
No ano passado, a Sun Pharmaceutical Industries concluiu a fusão da Taro Pharmaceutical Industries consigo mesma, num negócio avaliado em 347,73 milhões de dólares.
Após a fusão, a Taro tornou-se uma empresa privada de propriedade integral da Sun Pharma.
A Sun Pharma é acionista majoritária da Taro desde 2010.
Com foco principal em dermatologia, a Taro fabrica uma ampla gama de produtos com e sem prescrição.
As empresas farmacêuticas indianas fornecem uma parte significativa de medicamentos aos residentes dos EUA, sendo que quatro em cada dez de todas as prescrições aviadas nos EUA em 2022 foram fornecidas por empresas indianas.
