Nenhuma biotecnologia quer terminar o ano com uma reação negativa dos reguladores. Infelizmente para Terapia Corcept (NASDAQ:CORT) e seus acionistas, foi o que aconteceu com a empresa californiana. Como resultado, o preço das ações da empresa caiu pouco mais de 50% nas negociações de terça-feira.
Esta manhã, a Corcept anunciou que recebeu uma resposta completa da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, na qual o regulador se recusou a aprovar o seu medicamento relacorilante. É um medicamento bloqueador hormonal oral que atua na hipertensão (ou seja, pressão alta) secundária à hipercortisolemia.
Este distúrbio, também conhecido como síndrome de Cushing, é um distúrbio hormonal raro no qual o corpo é exposto a longo prazo ao hormônio do estresse cortisol.
A Corcept afirmou que, embora a FDA tenha reconhecido que o medicamento atingiu seu objetivo primário em um ensaio clínico de estágio final, o regulador “não poderia fazer uma avaliação benefício-risco favorável para o relacorilante sem que a Corcept fornecesse evidências adicionais de eficácia”.
A Corcept não está desistindo de seu medicamento outrora promissor. Ela prometeu continuar a procurar uma forma de comercializar o medicamento, dizendo que pretende reunir-se com funcionários da FDA num futuro próximo para discutir potenciais oportunidades futuras de desenvolvimento de medicamentos.
No entanto, qualquer possibilidade de sucesso atualmente exigiria provavelmente ensaios clínicos adicionais, pelo que, mesmo no melhor cenário, o caminho para a aprovação do medicamento não seria fácil. Portanto, a resposta da FDA deve ser considerada um fracasso significativo para o Corcept.
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