Autora: Deena Beasley
SAN DIEGO (Reuters) – A Novo Nordisk iniciou em 2020 estudos cruciais de seu medicamento semaglutida GLP-1 em pacientes com doença de Alzheimer com base em estudos em humanos, animais e descobertas da vida real, disse um alto executivo da empresa nesta terça-feira, confirmando “as críticas de que os testes da Novo tinham falhas de projeto”.
Embora o estudo não tenha mostrado uma desaceleração estatisticamente significativa do declínio cognitivo em pacientes que receberam o medicamento, “ainda acreditamos que foi a decisão certa… uma questão científica que precisa de resposta”, disse Peter Johannsen, vice-presidente de medicina internacional da Novo, num discurso na Reunião de Ensaios Clínicos da Doença de Alzheimer, em San Diego.
Os dados, agora recolhidos no site da Novo, mostraram evidências de que o hormônio GLP-1 está envolvido na neurotransmissão, “que tem múltiplos efeitos no cérebro”, disse ele.
Embora a doença de Alzheimer seja definida pela presença de placas amilóides tóxicas no cérebro, “ainda há coisas que não sabemos” sobre a patologia da doença, disse Johannsen. “É uma doença muito complexa, com muitas coisas acontecendo com diferentes assinaturas genéticas.”
Na quarta-feira, a Novo deverá divulgar os resultados preliminares de dois estudos de dois anos que testaram o Rybelsus, comprimido para diabetes GLP-1 da Novo, contra um placebo em quase 4.000 pacientes com Alzheimer.
Os resultados completos serão apresentados na próxima conferência médica em março. Na semana passada, a empresa emitiu um breve comunicado à imprensa dizendo que a pesquisa não atingiu seus objetivos.
BENEFÍCIOS COGNITIVOS EM PACIENTES COM DIABETES
Johannsen disse que estudos retrospectivos mostraram benefícios cognitivos em pacientes diabéticos que tomam GLP-1, que foi aprovado pela primeira vez para controle de açúcar no sangue, com ganhos aparecendo após cerca de um ano de tratamento e piorando com o uso prolongado.
Algumas análises não especificaram que tipo de demência o paciente desenvolveu. Algumas das evidências do mundo real basearam-se num diagnóstico clínico da doença de Alzheimer, em vez de testes mais completos e identificação de placas amilóides.
De acordo com a Associação de Alzheimer, cerca de 60% das pessoas com demência têm doença de Alzheimer, sendo os restantes casos causados por problemas vasculares ou outros.
Johannsen observou potenciais “erros” em análises do mundo real. Os pacientes com diabetes que receberam prescrição de GLP-1 provavelmente tiveram acesso a endocrinologistas, não apenas aos cuidados primários, e podem estar em grupos socioeconômicos mais elevados do que a população em geral, acrescentou.
Os pacientes que tomam GLP-1 para diabetes provavelmente têm melhor controle glicêmico e metabólico do que aqueles que estão “sem tratamento”, disse ele, o que poderia atrasá-los de procurar mais ajuda e de serem diagnosticados com “demência”.
(Reportagem de Deena Beasley, edição de Bill Berkrot)
