NOVA YORK (Reuters) – Doze ex-comissários da FDA dos Estados Unidos expressaram profunda preocupação nesta quarta-feira com as mudanças propostas pelo diretor científico da agência nas regulamentações de vacinas dos EUA e com os detalhes de sua afirmação de que uma vacina contra Covid-19 matou 10 crianças.
Os comissários respondiam a um e-mail “enviado na semana passada por Vinay Prasad, diretor médico e científico da Food and Drug Administration dos EUA, no qual dizia ao pessoal da agência que as vacinações contra a Covid-19 provavelmente contribuíram para a morte de pelo menos 10 crianças que morreram de inflamação cardíaca, mas forneceram poucos detalhes “sobre como foi conduzida a análise destes casos”.
Prasad também descreveu as mudanças planeadas nos regulamentos das vacinas, incluindo a vacina anual contra a gripe, dizendo que as empresas devem provar que as vacinas funcionam através de ensaios aleatórios, e não daqueles que mostram que a vacina desencadeia uma resposta imunitária.
“A orientação proposta mudaria radicalmente os regulamentos sobre vacinas com base numa reinterpretação de provas selectivas e através de um “processo que rompe drasticamente com as normas nas quais se baseia a integridade científica globalmente respeitada da FDA”, escreveram antigos comissários da FDA que serviram presidentes republicanos e democratas num artigo publicado no New England Journal of Medicine.
Os autores são Scott Gottlieb e Brett Giroir, que serviram como comissários durante o último mandato do presidente Donald Trump.
O memorando de Prasad, escreveram os comissários, “não fornece uma explicação do processo e da análise que foi usada para chegar ao novo julgamento retrospectivo, nem indica por que esta avaliação justificaria uma reescrita em grande escala dos regulamentos de vacinas”.
Prasad foi contratado pelo secretário de Saúde, Robert F. Kennedy Jr., um antigo activista antivacinação que trabalhou para mudar a política de vacinas dos EUA e que no passado apelou a ensaios de vacinas controlados por placebo. Muitos cientistas argumentam que, por razões éticas, geralmente não é possível realizar tais ensaios.
(Reportagem de Michael Erman; Edição de Diane Craft)
