WASHINGTON (AP) – Mais de uma dúzia de líderes anteriores da Food and Drug Administration dos EUA – nomeados por republicanos e democratas – condenaram severamente as novas alegações da FDA que lançam dúvidas sobre a segurança das vacinas.
Ex-funcionários dizem que os planos da agência para mudar a forma como lida com vacinas que salvam vidas contra gripe, Covid-19 e outras doenças respiratórias – descritas num memorando interno da FDA na semana passada – “prejudicariam as pessoas que a FDA deveria proteger, incluindo milhões de americanos em alto risco de infecções graves”.
“As novas diretivas propostas não constituem pequenos ajustes ou atualizações políticas coerentes. Elas representam uma mudança fundamental na compreensão do trabalho da FDA”, escreveram funcionários, ex-comissários da FDA e comissários em exercício na quarta-feira no New England Journal of Medicine.
O memorando interno, escrito pelo chefe de vacinas da FDA, Dr. Vinay Prasad, não foi divulgado, mas uma fonte familiarizada com o documento confirmou sua autenticidade. O documento afirmava – sem fornecer provas – que as vacinas contra a Covid-19 causaram a morte de 10 crianças. Em seguida, descreveu as mudanças planejadas pela agência na forma como lida com essas e algumas outras vacinas e disse que os funcionários da FDA que discordassem deveriam renunciar.
Entre os planos de Prasad estava mudar a forma como as atualizações anuais das vacinas contra a gripe eram tratadas e concentrar-se mais nos “benefícios e malefícios da administração de múltiplas vacinas ao mesmo tempo”. Uma mensagem comum dos cépticos em relação às vacinas é que demasiadas injeções podem sobrecarregar o sistema imunitário das crianças ou que os ingredientes podem acumular-se e causar danos – embora os cientistas afirmem que estudos repetidos sobre estas alegações não suscitaram preocupações.
As alterações planeadas nas vacinas pela FDA ocorrem num momento em que o secretário da Saúde, Robert F. Kennedy Jr. – que ajudou a liderar o movimento antivacinas durante anos – procura mudar fundamentalmente a política federal de vacinas.
Kennedy já removeu o comité que aconselhava os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças sobre as recomendações de vacinas e substituiu-o por membros escolhidos a dedo. Em agosto, ele demitiu Susan Monarez após 29 dias como chefe do CDC devido a divergências sobre a política de vacinas. O comité consultivo de vacinas do CDC reunir-se-á na quinta e sexta-feira para discutir a vacinação contra a hepatite B em recém-nascidos e outros tópicos sobre vacinas.
Na quarta-feira, antigos líderes da FDA escreveram que a alegação de Prasad sobre mortes infantis relacionadas com as vacinas contra a Covid-19 foi comunicada a um sistema de vigilância que não incluía registos médicos ou outras informações suficientes para provar uma ligação – e que cientistas do governo em anos anteriores tinham analisado cuidadosamente esses relatórios e chegado a conclusões diferentes. Eles também observaram que “evidências substanciais” mostram que as vacinas contra a Covid-19 reduzem o risco de doenças graves e de hospitalização em crianças.
Mas o panorama geral, argumentaram antigos líderes da FDA, é que as novas propostas iriam jogar fora a ciência estabelecida de avaliação de actualizações de vacinas para melhor corresponder às estirpes de vírus, retardar a inovação para substituir vacinas mais antigas por outras mais novas e potencialmente melhores, e tornar o processo menos transparente para o público.
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O redator da Associated Press, Ali Swenson, contribuiu para este relatório. Ungar relatou de Louisville, Kentucky.
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