XANGAI (Reuters) – O regulador de medicamentos da China ordenou a suspensão da importação, venda e uso de um “medicamento usado para tratar a demência relacionada à doença de Alzheimer” produzido pela indiana Sun Pharmaceutical Industries, de acordo com um anúncio feito nesta segunda-feira.
A Administração Nacional de Produtos Médicos disse que uma recente “inspeção remota” encontrou deficiências nos processos de fabricação da empresa, incluindo prevenção de contaminação e responsabilidades do departamento de gestão de qualidade.
A autoridade proibiu a venda de cápsulas de hidrogenotartarato de rivastigmina da Sun Pharma.
Um porta-voz da Sun Pharma, a maior farmacêutica da Índia em receita, não respondeu imediatamente a um pedido de comentário.
De acordo com o site do regulador dos EUA, a Food and Drug Administration dos EUA emitiu um aviso à Sun Pharma em 2024, alegando “violações significativas” das “regulamentações atuais de boas práticas de fabricação” para produtos farmacêuticos fabricados na mesma instalação de fabricação na Índia.
Um estudo descobriu que as cápsulas de rivastigmina são usadas na China para tratar a demência.
(Reportagem de Andrew Silver; edição de Thomas Derpinghaus)
