Autores: Sneha SK e Sahil Pandey
20 Março (Reuters) – A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos expandiu o uso da terapia da Rhythm Pharmaceuticals para tratar “uma forma rara de obesidade causada por danos cerebrais”, tornando-o o primeiro tratamento aprovado no país para a doença.
As ações da empresa subiram 6,6%, para US$ 96,34, antes da abertura do pregão.
Uma terapia foi aprovada na quinta-feira para tratar a obesidade hipotalâmica adquirida, que causa ganho de peso excessivo e persistente após lesões como crescimento tumoral ou acidente vascular cerebral.
O hipotálamo no cérebro regula o apetite e influencia a forma como o corpo queima calorias e armazena gordura.
A Rhythm estima que 10.000 pessoas nos EUA sofrem desta doença
A terapia, quimicamente conhecida como setmelanotida, já está aprovada sob a marca Imcivree para o tratamento da obesidade genética em adultos e crianças com dois anos de idade ou mais.
Imcivree, um tratamento para obesidade hipotalâmica, estará imediatamente disponível para pacientes nos EUA, disse a empresa. É administrado por injeção uma vez ao dia e foi desenvolvido para ativar a via MC4R no cérebro, o que reduz a fome e ajuda o corpo a queimar mais energia.
A aprovação do medicamento é apoiada por um estudo de fase avançada no qual a setmelanotida reduziu o peso corporal em 15,8%, medido pelo índice de massa corporal (IMC), após 52 semanas, em comparação com um aumento de 2,6% nos pacientes que receberam placebo.
Amy Wood, diretora executiva do grupo de defesa dos pacientes Raymond A. Wood Foundation, disse que as famílias de pessoas com obesidade hipotalâmica estão passando por muitos “experimentos fracassados” porque atualmente não existem tratamentos aprovados.
“Esperamos agora que exista um medicamento que possa ajudar a tratar esta doença e também abrir a porta para outros tratamentos potenciais no futuro”, disse Wood.
O analista do Citizens Bank, Jonathan Wolleben, estima que as vendas da Imcivree em 2026 serão de US$ 290 milhões, incluindo US$ 34 milhões para obesidade hipotalâmica.
(Reportagem de Sahil Pandey e Sneha SK em Bengaluru; Edição de Sahal Muhammed)
