Para garantir práticas farmacêuticas éticas na cadeia de fornecimento de medicamentos para perda de peso da classe GLP-1, o Controlador Geral de Medicamentos da Índia (DCGI) aumentou a supervisão regulatória contra a venda e publicidade não autorizada de medicamentos.
Para este fim, foram realizadas inspeções e auditorias a muitas farmácias, grossistas e retalhistas de medicamentos online para verificar a existência de vendas não autorizadas e prescrições inadequadas.
O recente lançamento de diversas variantes genéricas de medicamentos para perda de peso à base de GLP-1 no mercado indiano levantou preocupações sobre a sua disponibilidade sob demanda através de farmácias de varejo, plataformas online, atacadistas e clínicas de saúde, disseram funcionários do Ministério da Saúde na terça-feira.
O uso desses medicamentos sem supervisão médica adequada pode causar efeitos colaterais graves e riscos à saúde associados.
Tomando nota da situação, a DCGI, em colaboração com os reguladores estatais, iniciou uma série de ações direcionadas destinadas a reduzir potenciais abusos em toda a cadeia de abastecimento farmacêutico e a prevenir a venda e utilização não autorizadas.
Em 10 de março, foi emitido um aviso abrangente a todos os fabricantes que proibiam expressamente a publicidade substituta e qualquer forma de publicidade indireta que pudesse enganar os consumidores ou encorajar o uso indevido.
Nas últimas semanas, as atividades de aplicação da lei foram significativamente intensificadas.
Foram realizadas auditorias e fiscalizações a 49 entidades, incluindo armazéns de farmácias online, redes de comércio grossista e retalhista de medicamentos, clínicas de saúde e clínicas de perda de peso, informou o Ministério da Saúde.
Estas inspeções cobriram diversas regiões do país e concentraram-se em violações relacionadas com vendas não autorizadas, práticas de prescrição impróprias e marketing enganoso. Além disso, também foram enviadas notificações às entidades inadimplentes.
“O regulador enfatiza que a segurança do paciente continua a ser uma prioridade máxima. O uso indevido de medicamentos para perda de peso sem supervisão clínica pode levar a complicações graves de saúde. Os cidadãos são aconselhados a usar esses medicamentos apenas sob a orientação de médicos qualificados”, disse o ministério num comunicado na terça-feira.
É importante repetir aqui que os medicamentos são aprovados na Índia mediante prescrição apenas por endocrinologistas e especialistas em medicina interna, e para algumas indicações – por cardiologistas.
A supervisão regulatória continuará a aumentar nas próximas semanas, e o não cumprimento será tratado de forma estrita, com possíveis ações incluindo revogação de licenças, multas e processos judiciais de acordo com a lei aplicável, disseram as autoridades.
