A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA está investigando se as mortes “em várias faixas etárias” estão relacionadas às vacinas contra a Covid-19, disse um porta-voz na terça-feira, semanas depois de um alto funcionário da agência afirmar – sem fornecer evidências – que as vacinações contra a Covid-19 causaram a morte de 10 crianças.
Andrew Nixon, porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, disse que a FDA estava conduzindo uma “investigação completa”, mas se recusou a fornecer detalhes sobre as fontes de dados utilizadas e quaisquer possíveis mudanças que estão sendo consideradas na aprovação ou comercialização da vacina Covid.
Vinay Prasad, diretor médico e científico da FDA e diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica, disse em um memorando no final do mês passado que “a mando da administração Biden, crianças saudáveis foram forçadas a cumprir mandatos escolares e de trabalho para receber uma vacina que poderia ter resultado em morte”.
Prasad não forneceu detalhes sobre as 10 mortes ou como a FDA chegou a essa conclusão, mas apontou para uma “análise preliminar” que examinou 96 mortes e relacionou 10 à vacinação contra a Covid-19. Afirmou ainda que a Covid “nunca foi altamente letal para as crianças” e que os seus efeitos “são comparáveis” aos vírus respiratórios para os quais não existem vacinas anuais.
Mais de 700 milhões de doses de vacinas Covid-19 foram administradas nos EUA desde que foram disponibilizadas no final de 2020, de acordo com a Organização Mundial da Saúde. As injeções foram extensivamente testadas e monitoradas continuamente quanto à segurança, e efeitos colaterais graves, como anafilaxia ou miocardite, geralmente são raros.
Os regulamentos da FDA exigem que os prestadores de cuidados de saúde notifiquem as mortes após a vacinação ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), mesmo que não esteja claro se a vacinação causou a morte. O público também pode enviar eventos para um banco de dados que as agências federais usam para gerar mais pesquisas sobre a segurança das vacinas.
Prasad disse que, como resultado da análise da FDA, a agência adotará um novo processo de aprovação de vacinas que exigirá mais evidências de sua segurança e valor antes que possam ser lançadas. As alterações incluiriam requisitos de aprovação mais rigorosos para vacinas utilizadas em mulheres grávidas e ensaios de vacinas contra a pneumonia que teriam de demonstrar que as vacinas reduzem a doença, em vez de demonstrar que a vacina produz anticorpos suficientes para combater a doença.
A agência também irá “revisar a estrutura anual da vacina contra a gripe”, disse Prasad, “reavaliar a segurança e ser honesta sobre a rotulagem das vacinas”.
O secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., expressou repetidamente dúvidas sobre a eficácia das vacinas e fundou anteriormente o grupo antivacinação Children’s Health Defense.
Como secretário, Kennedy cortou o financiamento para o desenvolvimento de vacinas de mRNA, substituiu membros do comitê consultivo de vacinas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA e ordenou que o CDC alterasse seu site para incluir alegações falsas que ligassem o autismo às vacinas.
Cananita Iyer da CNN, Adam Cancryn e Amanda Seally contribuíram para este relatório.
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